전체 글 (13) 썸네일형 리스트형 MK-8748 ; Tiespectus Tiespectus, 인제니아의 핵심프로그램중 하나이자 현재 MSD의 핵심 안과 파이프라인중 하나.22년 전임상 LO -> 24년 1/2a 임상 -> 26년 총 2개 적응증 대상 4개의 대규모 임상 시작!- 1/2a상의 목표 환자 수는 92명총 3개의 적응증으로1상 - BRVO // 내약성 + 안전성2a - DME & NvAMD // 안전성 + 유효성○ 우선 임상에서 목표로한 92명의 환자대신 38명으로 인원을 축소한다. 여기에는 몇가지 이유가 있다고 보는데.. 1) 빠른 반응 및 유효성 확인.- 25년 AAO 발표(유튜브)를 보면 " 1주차에 빠른 반응" 각 적응증별 데이터를 엿볼 수 있다. https://youtu.be/4TrbS5E1PGA?si=5rZEQjvpqdDH0ENR- 8월 20일 // NH.. ASCO 26 - TU2218 + 키트루다 콤보 ☆ 추측성 정보가 있기에 감안하여 볼 것.오전, 홈페이지 자료실에 포스터 업로드가 되어 있었음.- 데이터 컷이 3월 말 기준임. (즉, 초록 데이터 컷은 작년 12월 말.. 즉, 3개월 이상 더 F/U된 데이터 임을 알 수 있음.)- 다만, 환자모집/등록된 인원 및 데이터 평가 인원은 초록 내용과 동일함. 1) ORR / DCR 등의 데이터는 초록의 내용과 동일하다. - 1차라인 : 13명 등록 / 12명 평가 + 1 NE(평가 불능 / 데이터 평가 제외) ORR : 75% // 1 CR + 8 PR + 2 SD + 1 PD / mPFS : 10.9개월◈ 13명중 12명 HPV 음성 + 1명 HPV 양성 // 단, HPV양성 해당환자는 "NE"임에 따라 데이터 평가 제외- 2차라인(이상) : 16명 등.. 초록 내용 정리.. ◈ 이 글은 추측성 정보임을 감안하여 볼 것. (제한된 자료를 바탕으로 짱구를 굴려서 업데이트 시킨 것임. // 이전 글들을 자세히 정독 해볼 것을 추천함. // 상세한 해설(?)설명은 더이상 안할 것임) 1. 맨 위의 그림은 SITC 포스터 발표자료에 ASCO 초록 데이터를 업데이트 시킨것임.2. 두번째 그림은 ASCO 초록 데이터 자료임(회사 IR 참조)- 회사 정리 자료에서 알 수 있는점.. : 상세 현황 (SD - PD // CPS에 따른 구분)이 많은 도움됨. 3. 해설 1a. SITC 기준 1차 라인 13명 등록 : 11명 평가 + 2명 제외 (1명 1SCAN 전 + 1명 NE 상태) // NE는 계속 데이터 평가에서 제외b. SITC 기준 2차 라인 14명 등록 : 6명 평가 + 8명 제외 .. ASCO 26 - TU2218 초록 (추가 코멘트) 12월말 데이터 컷29명중 26명 평가1차 라인 - 12명중- 1CR + 8PR / ORR : 75%2차 라인- 14명중- 1CR + 5PR / ORR : 42.9%HPV 양성 모집 환자가 29명중 4명 // 대부분의 환자가 음성- 초록기준이라면.. 이제 비교대상은 "타 바이오텍의 HPV음성 데이터와 비교 해야" 한다. "확률상으로보면 우리가 원하는 1차라인 데이터!! // 대부분의 환자가 HPV음성이라 봐야한다." (물론 기적적으로 HPV양성 4명이 1차라인 환자이고 반응이 나왔다 라고 하면 대박이지만.. 물론 그런일이 일어 나겠냐만은..)- 이후 모집된 환자들(대략 7명)이 모두 HPV양성 이면 좋으련만.. ☆ 포스터 발표당일 업데이트된 최신데이터 기대.. (설마 안할려나??? - 하반기 ESMO 발.. 뻘글 of 뻘글... Cancer Statistics 2026 - 미국내 신규 발병율 & 사망 환자 (추정치)- 순위표는 매년 거의 똑같다고 봐도 된다.- 신규 환자 & 사망환자등은 계속 증가 추세라 봐도 무방.(시장 규모 : 미국 >>> 유럽 >>>= 중국 >>> 나머지)(특정암종의 경우 아시아인의 발병율 및 환자수가 훨씬 많다. (위암, 간암 등)) 1) HNSCC의 경우 "미국 - 유럽 - 일본 - 중국" 이 대표적인 주요 마켓이며 a. 전체 라인 (초기(수술) ~ 1L ~ 3L)기준으로 보면 "4B $ = 6조원" = "키트루다 3B $"b. 우리가 아주 궁금한 1L(1차라인)의 경우 "2B $ = 3조원") 이라 보면 된다. // "24년 기준임" 2) 젠맙 - 메루스를 살펴보면..- 젠맙이 천문학적인 돈지랄로 .. TU2218+키트루다 콤보 - ASCO26을 기다리며 초록 제목 공개일보다 빨리 (엠바고를 깨며) 초록채택 유무를 뉴스로 내보냄.- 우선 예상했던(?) 바와 같이 일반초록으로 제출 ▶ "포스터 세션" 채택 앞으로 나올 정보는.. 간략하게 보면1) 초록내용 공개(5월 21일, 미국시간) 데이터- 25년 12월 말 데이터 컷2) ASCO 26 본행사 - 포스터 발표 당일 데이터- 최신 업데이터된 데이터 (26년 4월 추정) ▶ 초록 제출 이후 본 행사 발표시에 거의 높은 확률로 "초록내용보다 더 최신의 데이터가 업데이트" 된다고 보면 된다. (회사의 입장에서도 안 할 이유가 업ㅅ다) 티움바이오, 새 R&D 모멘텀 항암제 '토스포서팁' 속도 티움바이오, 새 R&D 모멘텀 항암제 '토스포서팁' 속도자궁내막증 치료제 메리골릭스의 뒤를 이을 티움바이오의 차세대 파이프.. 포스터) TU2218 + 키트루다 콤보 / HNSCC 1차+2차 자료실에 SITC 포스터가 올라옴. 지난번꺼 다 잊고.. 이번 포스터를 보고 분석(?) 해본다. ▣ 데이터 컷 7월 31일 기준 (중요 중요 중요 / 차차 이후 설명) 1. 환자상세 현황a. 1차라인 & 2차라인(이상) 환자 모집 = 13명 / 14명- 2차라인 환자는 SOC 불응(EGFR + Chemo 등 / 단, CPI(PD-(L)1) 치료이력 있는 환자 제외)b. PD-L1 발현율 (PD-L1 High / Low)에 따른 환자 구분(쉽게 설명하면.. 발현율이 높을수록 PD-(L)1 약물이 잘 먹힌다고 보면 된다. 반대로 발현율이 낮을수록 PD-(L)1 약물이 안먹힌다.)- CPS 1 ~ 19 (PD-L1 Low) : 18명 - CPS 20 이상 (PD-L1 High) : 9명 ◆ 단, 이번 데이터.. SITC 25 - TU2218 + 키트루다 http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=318589 데이터 평가 17명 - 12PR / 2SD1차라인11명 - 8PR / ORR : 70.6%2차라인 (SOC 불응 (egfr + Chemo 불응 일듯)6명 - 4PR / ORR : 66.7%1차 - 2차 골~고루 확인.. 포스터 기준 환자 모집은 27명 가량 // 안전성은 염려 없다. 구체적 포스터 데이터를 봐야 하겠지만.. 발진등은 키트루다의 주요 부작용이기도 하다. 데이터 겁나 잘나왔다!1차 뿐만 아니라 "2차 라인 환자"도 모집 - 데이터가 확실하게 나왔다는게 인상적이다. 환자모집이 27명이니.. 17명 외에 나머지 환자들도 첫 스캔(6주차) .. 이전 1 2 다음
