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MK-3000 // 첫번째 임상 성공

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https://www.merck.com/news/mercks-remigromig-a-tri-specific-agonist-of-the-wingless-related-integration-site-wnt-pathway-met-primary-endpoint-in-the-pivotal-phase-2b-3-brunello-study-of-adults-with-diabetic-macular/

Merck’s Remigromig, a Tri-specific Agonist of the Wingless-related Integration Site (Wnt) Pathway, Met Primary Endpoint in the

Remigromig demonstrated non-inferiority to active control ranibizumab for mean change from baseline in best-corrected visual acuity (BCVA) at week 52 Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced topline results f

www.merck.com


MK-3000, Remigromig의 상업화 첫번째 임상 성공
(DME 대상 환자군) // 타겟은 VEGF 불응 or 내성 환자

2개의 용량군 모두 우수한 데이터 보여줌.

10월 10일 AAO 학회에서 세부데이터 공개 및 FDA 허가 진행

"5:10 BRUNELLO: 1-Year Pivotal Trial Results of Remigromig (MK-3000, formerly EYE103) for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Donald J D'Amico, MD"


MK-3000 & MK-8748이 "MSD-아이바이오" 개발진행 마일스톤이 서로 묶여있기도 함.

1) MK-8748과 타겟이 다를뿐만 아니라 서로 상호 보완적이기에 향후 병용 전략등도 기대해도 될듯. + MK-8748로 관심&중요도가 올라갈듯.

2) MK-3000의 1차 지표는 "안전성 & BCVA 52주차 변화"
MK-8748의 1차 지표는 "BCVA 1년 변화"

즉, MK-3000의 타임라인등을 그대로 MK-8748에 대입해보면.. 예정된 28년 6월에 임상 성공유무 확인 가능함.
(NvAMD의 첫번째 임상의 경우 올해말이면 임상 환자등록 끝나지 않을까 추측)



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