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24' 3분기 컨콜 - (#맨날 딜레이야~) Versatile - 003 임상 변경- 인원 450명에서 351명으로 - 무용성평가 삭제 - 중간평가 1회 추가 (가속승인 가능성 Up~) - 이번주 IND 제출 // 12월 중순 FDA 허가유무 확인 // 25' 1분기 임상 개시 Q&A Q1. 데이타 확인 가능 시점은?? A1. 환자등록 18개월 이후 6개월 첫데이터 확인 가능 할듯. Q2. EGFR등 다른 경쟁약물들은?? A2. 일부 데이터가 좋을지는 모르지만.. mOS가 그리 좋지 못하다. (또한, 대부분의 환자가 HPV 음성임) 우린 ORR + mOS에서 강한 강점이 있다.. FDA에서 OS 강조한 이유가 있다. Q3. PDS01ADC + PDS0101 + 키트콤보는??? A3. 이 계획은 아직 살아 있음..(계획 : 안정성 데이터 먼저) / ..
24' 3분기 컨콜 - 14일 오랜만에 컨콜 생방송(?) 예고.. (그동안 돈아낀다고(?) 뉴스로 때웠는데..) 14일 / 목요일 / 0830(한국시간 밤 10시 30분) https://pdsbiotech.com/index.php/investors/news-center/press-releases/press-releases1/131-2024-news/955-iotechtonnouncehirduarterinancialesultson20241106 DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIESPDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versamune® platform to save and..
Cytokine 24 - PDS01ADC + Enzalutamide 콤보 / 구두발표(#프리젠테이션 추가) 10월 23일 발표 Cytokine 학회 - PDS01ADC + Enzalutamide 콤보 / 구두 발표 / NCI 연구자 임상 - 초록내용이 공개됨. - 생화학적 재발 전립선암 환자 대상 임상 연구 데이터 발표 (BCR : 치료후에 임상적으로(육안으로) 재발을 하지 않았더라도 PSA(특이항원) 수치가 높아 재발이 예견되는 특성) - Enzalutamide : 저항성 전립선암 치료제 a. Enzalutamide : 일정기간 동안 PSA 수치관리 확인 - T 셀에 대한 변화는 없으나 NK 세포 증가 확인 b. Enzalutamide + 이전의 연구임상 에서 PDS01ADC : 총 9명의 환자 치료 / 8명 유효 평가 - 총 5명(5/8)의 환자에게서 유의미한 PSA 수치가 감소 됨 (8 ~ 42%) - ..
Mayo 연구자 임상은 언제??? 최근 양키횽들 사이에서.. Mayo 임상 발표가 아닐까?? 하는게 올라왔는데.. 살펴보면.. Mayo Clinic Multidisciplinary Head and Neck Cancer Symposium 2025 | Mayo Clinic School of Continuous Professional Development | CME Course Conference Mayo Clinic Multidisciplinary Head and Neck Cancer Symposium 2025 | Mayo Clinic School of Continuous Professional Development | Jump to navigation This course offers Live (in-person) and Livestrea..
PDSB - ASTRO Review + Versatile-002 인터뷰 ASTRO 구두 발표분에 대한 PR 및 프리젠테이션이 홈피에 올라왔다. 별도의 컨콜은 업ㅅ음 (갠적인 생각으로는 한푼이라도 아낄려고 안하는건가..싶기도 하고..) PDS Biotech - PDS Biotech Announces 36-Month Overall Survival Rate of 84.4% in Locally Advanced Cervical Cancer Patients Treated with Versamune® HPV and Chemoradiation DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIESPDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versa..
ASTRO 24 - PDS0101 + 케모방사선 콤보 ◈ 24년 초 임상 업데이트 참조. PDS0101 + 케모방사선콤보 업데이트 (tistory.com) PDS0101 + 케모방사선콤보 업데이트◈ 지난글 참고 ASTRO 23 - PDS0101 + 케모(방사선)콤보 (tistory.com)study-bio.tistory.com ASTRO 의 초록이 공개.. / 구두발표는 10월 1일 (미국 동부 시간) - 파이널 데이터이기 때문에.. 초록내용 = 구두발표 내용은 동일 할듯 하고.. - 추가적인 데이터 or 상세 데이터를 확인하면 된다. - 거의 4년에 가까운 임상기간 데이터이기에.. "찐 데이터"라 봐도 무방하다. ▣ 22년 SITC에서 초기 데이터 발표 & 24년초 업데이트 이후 발표 되는 파이널 데이터 a. 총 17명 환자 등록 / 중앙관찰기간 575일..
ESMO 24 : Versatile-002 (# 포스터 업데이트) ESMO 초록 내용이 공개.. PDS0101 + 키트루다 콤보 - CPI Naive HNSCC 1차 라인 (HPV16+)a. 지난 5월 업데이트와 내용은 같다.(초록 제출 마감일 고려) b. 총 21명 OS 추적 관찰 중 / 10명 계속 치료중 c. mOS : 30개월 / 12개월-OS : 80% d. mPFS : 6.3개월 (CPS 20이상 : 14.1개월) e. 안전성 이상없음(새로운 내용 없음) ▣ 초록내용만 보면.. 지난 5월 공개 발표자료이다.. (데이터 컷 작년 11월 기준..) 지난 6월 발표된 os 추가 데이터는 데이터컷 4월(데이터 클리닝 5월 17일 기준) - ESMO 초록 제출 마감일이 5월초(5월 7일) 임을 감안하면.. 행사 당일 포스터 발표는 "6월 발표 + 알파" 일듯 하다....
PDSB - 2분기 업데이트 (컨콜 업ㅅ음) PDS Biotech - PDS Biotech Provides Business Update and Reports Second Quarter 2024 Financial Results DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIESPDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versamune® platform to save and improve the lives of cancer patients worldwide. We are also committed to developing safer and more powerful infectious disease vacc..

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