전체 글 (107) 썸네일형 리스트형 ASTRO 24 - IMMUNOCERV 구두 발표. 10월 1일(현지시간) ASTRO 24에서 PDS0101+케모(방사선) 콤보의 구두 발표가 있다. 임상단계도 거의 마무리에 와 있기 때문에.. 풀데이터를 공개 하지 않을까 생각해 본다. - 8일 회사 PR https://pdsbiotech.com/index.php/investors/news-center/press-releases/press-releases1/131-2024-news/938-iotechnnouncesbstractcceptedforralresentati20240808 DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIESPDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based .. 임상현황업데이트 - Q&A Q&A 주요(중요) 부분만 따로.. Q1. 무용성평가 관련.. A. 데이터는 안 볼 생각.. 모니터링위원회 및 통계학자들이 알아서 판단 할것.. Q2. 삼중콤보 용량 결정 관련해서.. A2. 안전성 및 ORR 등을 살펴 볼 생각임. (FDA피드백 대로..) 더블콤보 임상 부터 시작하고.. 이후에 삼중콤보 용량결정 진행 예정이며 계속 업데이트 할 것임. Q3. 키트루다 공급 계획?? A3. (2상은 무상공급이었음) / 키트루다 공급 관련 아직 "공식 계약 / 문서"가 아니다.. 결정이 나온다면.. 곧 발표 하겠다. 그 외.. 질문.. Q. 임상 디자인 설명?? A. Keynote-048 & LEAP-010 임상을 보면.. 키트루다 단독군이 12.3개월에서 17.9개월로 늘어난다. 이들 임상 디자인을 활용해.. PDSB - 임상 현황 업데이트 (#feat. FDA 미팅) PDS Biotech - PDS Biotech Aligns with FDA on Phase 3 Trial in HPV16-Positive First-Line Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIESPDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versamune® platform to save and improve the lives of cancer patients worldwide. We are also committed to developing safer and more .. 기초 - VERSAMUNE PLATFORM 1. VERSAMUNE 플랫폼.. - VERSAMUNE 원액(?, 약물전달기술(DDS)) + HPV16 항원 = PDS0101 - 투약전 잘 섞어준다.. 그리고 SC제형이기에 팔뚝에 주사 한방! - 후속 파이프라인도.. 같은 괘를 가진다.. "원액 + 특이(표적)항원" = PDS0102, PDS0103 ◇ PDS0101은 총 5회 투여한다. - 1 사이클은 3주이며.. 즉, 매 3주마다 1회씩 총 4회 투여 하며 12 사이클에 마지막 1회 투여한다. 1 ~ 4 사이클 이후 투여하는 마지막 5차 투여는 부스터 개념이라 생각하면 된다.. 훈련된(기억된) T세포에 한번 더 각인 시켜줘서.. 암세포를 공격하게 하는.. - PDS0101 이 잘 먹힌다.. 성공한다.. ▶ VERSAMUNE 플랫폼이 성공적으로 작동.. ESMO 24 - VERSATILE-002 업데이트 ESMO 24 초록제목이 공개가 되었는데.. VERSATILE-002의 최신 데이터가 포스터세션에서 공개된다. - 9월 14일 - 초록 내용은 다음달이면 확인 가능 할듯.. 곧, 회사 PR도 나올듯.. ■ 8월 5일 업데이트 https://pdsbiotech.com/index.php/investors/news-center/press-releases/press-releases1/131-2024-news/936-iotechnnouncesbstractcceptedforresentationat20240805 DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIESPDS Biotech is committed to developing novel and effective ther.. HNSCC 계속 되는 실패.. 경쟁자들의 실패는 곧 나의 기쁨(????????) 지난주 몇몇 임상 데이터들의 실패가 나왔다. 1. 독일 머크 : IAP 저해제, Xevinapant a. 3상 임상 중단. (초기 HNSCC LOCAL(전이) 셋팅) - IDMC 판단에 따라 3상 임상 중단 - 이에 다른 3상도 같이 중단 b. 2억달러 이상의 선급금을 주고 스위스의 Debiopharm으로 부터 L/I 해옴. c. 2상 데이터에서 일부 장기추적 데이터가 좋게 나옴을 보고 베팅했으나.. 결과적으로 실패.. ▣ 독일 머크 입장에서는 거액을 주고 베팅한 항암제가 나가리 됨에 따라 항암부분 전략 수정이 불가피 해짐. 2. 이뮤텝(호주) : LAG-3기반 면역관문억제제 a. IMP321 + 키트루다 : 1L HNSCC 셋팅 b. 회사 PR을 보면... VERSATILE-002 업데이트 뜬금없이 OS 업데이트 뉴스가 나왔는데.. (트X터 빌런 기레기들 저격인거 같기도.. 하고.. ) 어쨋든.. 회사에서도 적극적으로 PR하는 늬앙스를 풍기고 있다.. 또한, 지난 5월 KOL에서 발표된 데이터 컷오프 와 관련되어서.. 궁금한점이 있었는데.. 이번 PR을 통해서 해결됨. 1) KOL 컷오프 데이터 - QC 데이터 : 23년 11월말 기준 / 데이터 클린 작업등 기준 : 24년 2월 2) 12일 PR 컷오프 데이터 - QC 데이터 기준 : 4월 추정(?) / 데이터 클린 작업등 기준: 24년 5월 17일 PDS Biotech - PDS Biotech Provides Data Update from Ongoing VERSATILE-002 Phase 2 Clinical Trial in Head an.. EMA - PIP 면제 유럽의약품 허가에 필요한.. 소아임상계획(소아~청소년 대상 임상)이 필요한데.. 해당건을 면제 받음. 즉, 별도의 추가 임상 없이 앞으로 진행될 임상 하나로 끝. "HPV16양성 모든 악성종양에 대한 PDS0101 치료법 PIP 면제" 6월 7일 - EMA 업데이트 됨. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/emea-003370-pip01-22 EMEA-003370-PIP01-22 - paediatric investigation plan | European Medicines AgencyEMEA-003370-PIP01-22 - paediatric investigation plan Palmitoyl-KSS-MH.. 이전 1 2 3 4 5 ··· 14 다음
