전체 글 (107) 썸네일형 리스트형 키트루다 + mRNA-4157/V940 콤보 mRNA-4157/V940 + 키트루다 콤보 - 혁신치료제 지정 (tistory.com) mRNA-4157/V940 + 키트루다 콤보 - 혁신치료제 지정 모더나의 개인맞춤별 항암(치료)백신인 mRNA-4157의 좋은 소식이 계속 나오고 있다. 작년 하반기 키트루다 콤보의 임상 2상이 성공적이라는 뉴스 발표 이후 지난 22일에 "혁신치료제(BT)"에 지정되었 study-bio.tistory.com AACR 23 - mRNA-4157/V940 + 키트루다 Vs 키트루다 (tistory.com) AACR / ASCO에 이어 추가 데이터 공개 - 재발/사망 49% 감소 - 전이/사망 62% 감소 1. 현재 진행중인 3상은 2개 - 흑색종 / 23' 6월 시작 ~ - 비소세포폐암 / 23' 12월 ~ 2. 추가 .. 무적(?)이라 생각했던 키트루다 or 콤보.. (2) 지난글에 이어.. 무적(?)이라 생각했던 키트루다 or 콤보.. (tistory.com) 무적(?)이라 생각했던 키트루다 or 콤보..무적(?)인줄 알았던 키트루다 or 렌비마 콤보의 실패가 계속 나오고 있다. 지난주 키트+렌비마 콤보 2개의 대규모 3상 실패 소식을 알렸다.(Leap-006 & Leap-008) Merck and Eisai Provide Update on Two Phase 3 Trials study-bio.tistory.com 최근 키트루다 콤보의 대규모 임상 실패 소식이 계속 나오고 있다.. 서글프게도 경쟁자들은 성공소식이 계속 들려온다.. 1.ESMO IO 23 a. 키트루다 + 비보스톨리맙(Tigit) + 도세탁셀 / 비소세포폐암 - 실패 ▶ MSD에서 거액을 들인 Tigit 물질.. PDSB - 12월 IR 업뎃 회사 프리젠테이션이 업데이트 되었는데.. 그중 중요사항만 보면.. 1. Versatile-002, PDS0101+키트루다 콤보 : CPI Naive- Keynote-048(키트루다 + 케모)와 상세 데이터 비교 - 참고로 PDS0101 + 키트루다 콤보의 데이터는 계속 늘어난다. 2. 임상 디자인 - Versatile-003, PDS0101 + 키트루다 콤보 : CPI Naive- FDA 피드백을 받았으나 크게 바뀌는 부분은 없을듯. 3. 프로젝트 마일스톤- PDS0101 + PDS01ADC + CPI, CPI 내성/불응성 - 3상 IND 제출 (1Q,24') ▶ 지난 발언들을 보면 연말(4Q)에 FDA와 디자인 협의를 한다고 하였기에.. 곧, 뉴스등을 통해 해당 소식이 나오지 않을까 한다. ▶ 파트너쉽.. PDSB - 3분기 컨콜 3분기 컨콜 PDS Biotech - PDS Biotech Reports Third Quarter 2023 Financial Results and Provides Business Update DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIESPDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versamune® platform to save and improve the lives of cancer patients worldwide. We are also committed to developing safer and more powerful infectious diseas.. PDS0101 삼중콤보 업데이트 + α NCI 주관임상인 PDS0101 삼중콤보의 추가 데이터가 공개되었다. PDS0101 + Bintrafusp alfa + PDS0301(NHSIL-12, M9241) PDS Biotech - PDS Biotech Announces Updated Survival Data from NCI-Led Phase 2 Clinical Trial of PDS0101-Based Triple Combination Therapy in Advanced HPV16-Positive Cancer Patients which Show 75% Survival of ICI Naïve Patients at 36 Months DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES PDS Biotech i.. ESMO 23 - PDS0101 + 키트루다 콤보 ▶ ESMO의 초록 + 발표는 무의미(?)하다. 왜냐하면.. KOL 미팅때 최신데이터(데이터 컷 8월 초)를 발표 하였기 때문에.. KOL (Key Opinion Leader) 미팅 - HNSCC 1/2 (tistory.com) KOL (Key Opinion Leader) 미팅 - HNSCC 1/2 KOL 미팅내용을 살펴 본다.. (내용이 너무나도 많기에 한번에 정리하기 보다는 2 or 3 Page에 걸쳐서.. 정리..) 먼저 회사의 압축된 PR 내용 부터.. PDS Biotech - PDS Biotech Announces Interim 24-Month Survival Rate of study-bio.tistory.com KOL (Key Opinion Leader) 미팅 - HNSCC 2/2 (tisto.. PDS0301 콤보 - Cytokines 23 Cytokines 23에서 발표될 PDS0301 콤보의 초록이 공개 됨. ◈ 데이터는 작년 ASCO이후 발표되는 내용이며.. (작년 ASCO 에서는 10명의 데이터) - PDS0301의 용량 상승 + 독성(안전성) 을 목표로 한다. - 총 18명의 전이성 전립선암 환자 대상이다. ▶ 우선 초록의 내용은 별 내용(?)이 없다. (PDS0301)적정용량 찾았고.. Docetaxel 단독 대비 콤보를 썻을때 부작용이 덜한점. PDS0301의 효과로 NK세포, 킬러 T세포 and 헬퍼 T세포의 활동이 증가 된점. ▶ 2상에서는 PDS0301 + Docetaxel + (- Bintrafusp alfa)등 여러 옵션등을 사용한다. M9241 in Combination With Docetaxel in Adults W.. KOL (Key Opinion Leader) 미팅 - HNSCC 2/2 ◈ KOL 미팅 리뷰.. ▣ VERSATILE-003(CPI NAIVE) / 3상 준비 현황 1. 임상 디자인- 콤보 Vs 키트루다 단독 = 2 : 1 / 컴퓨터 알고리즘을 통해 무작위로 임상군 배정 - 글로벌 90 ~ 100 Site 예정 - 1차 충족지표는 OS - 중간 데이터 확인을 통해 임상적 유의점 확인할 계획(and 가속승인 활용) 2. 주요 충족지표 - 1차 충족 지표 : OS - 2차 충족 지표 : PFS, ORR, DOR and PRO - QOL(Quality of Life) 중요하게 지켜볼 예정 3. 임상 치료 스케쥴- VERSATILE-002의 임상 과 동일하다. - PDS0101은 CYCLE 1 ~ 4 and 12, 총 5번의 투여 - 키트루다는 CYCLE 1 ~ 35 총 35번의 .. 이전 1 2 3 4 5 6 7 8 ··· 14 다음
