PDS0101 삼중콤보 업데이트 + α

NCI 주관임상인 PDS0101 삼중콤보의 추가 데이터가 공개되었다.

PDS0101 + Bintrafusp alfa + PDS0301(NHSIL-12, M9241)

PDS Biotech - PDS Biotech Announces Updated Survival Data from NCI-Led Phase 2 Clinical Trial of PDS0101-Based Triple Combination Therapy in Advanced HPV16-Positive Cancer Patients which Show 75% Survival of ICI Naïve Patients at 36 Months

DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES

- CPI Naive 환자군 : OS 36개월 돌파 / mOS Not yet reached. (8명중 6명의 환자가 계속 살아있다 !!)

▶ 중요한게.. PDS0101 + 키트루다 콤보의 OS를 간접적으로나마 유추할 수 있는 중요한 증거가 된다. 
 
- CPI 불응성 환자군 : mOS 20개월 이상 / 12개월 OS : 72%
(mOS의 경우 작년말 / 올해 초와 같은(비슷한) 데이터이기에 확인 필요함 / 컨콜에서 자세히 설명 해줄듯..)
 
- CPI 불응성 데이터를 가지고 FDA와 최종적으로 3상에 대해 조율 예정. (임상 디자인 확정 (당연히 OS 일듯) & CPI(키트 or 옵디보?)  
 

▣ CPI Naive 데이터를 보면.. Versatile-003의 임상 결과를 유추해 볼 수 있다. 성공이냐? 실패냐? (삼중콤보의 피험자수가 적을뿐.. Versatile-002에서 이미 데이터가 증명된 바가 있다.)

CPI 불응성은 이제 진짜 마지막 스테이지로 들어서는데.. 1) FDA 최종 조율(디자인, CPI) 2) IND 제출 등등...
CPI를 어느것으로??? 기다리고 고대하는 MSD와의 파트너십을 맺게 될건지?? 가 중요한 포인트라 할 수 있다. 
 
 
◈ 3분기 컨콜

11월 14일 화요일

PDS Biotech - PDS Biotechnology Announces Conference Call and Webcast for Third Quarter 2023 Financial Results

DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES

- 보다 많은 내용들이 나오기를..

- 중요한게.. Versatile-003의 진행현황인데.. [8월 IND 제출 - 9월말 FDA 피드백 요청 - 10월 진행 or 제출? - 11월 승인??]
 
 
◈ 세계백신회의 참가

- 11월 28일 "CMO 로렌 박사"의구두 발표가 잡혀 있다.