VERSATILE-002 업데이트

뜬금없이 OS 업데이트 뉴스가 나왔는데..
(트X터 빌런 기레기들 저격인거 같기도.. 하고.. )
 
어쨋든.. 회사에서도 적극적으로 PR하는 늬앙스를 풍기고 있다.. 
 
또한, 지난 5월 KOL에서 발표된 데이터 컷오프 와 관련되어서.. 궁금한점이 있었는데.. 이번 PR을 통해서 해결됨.

1) KOL 컷오프 데이터

- QC 데이터 :  23년 11월말 기준 / 데이터 클린 작업등 기준 : 24년 2월
 
2) 12일 PR 컷오프 데이터

- QC 데이터 기준 : 4월 추정(?) / 데이터 클린 작업등 기준: 24년 5월 17일
 

PDS Biotech - PDS Biotech Provides Data Update from Ongoing VERSATILE-002 Phase 2 Clinical Trial in Head and Neck Cancer

DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES

- 데이터 컷오프 / 24년 5월 17일

- 총 53명중 27명 계속 F/U 진행 (6명은 다음 F/U 동의 철회 / 2명은 데이터 Loss / 18명 사망)

a) 30개월 이상인 환자가 5명.. 최장 36개월(즉, 임상 개시 21년 4월 환자)... 이말은 Stage 1 환자들이라는 이야기..
b) 최저 19.7개월.. 최대(고) NE..

c) 위의 그래프 맨 오른쪽 36개월 기록하고 있는 환자는 21년 4월(3월 말일) 첫 환자라 생각 된다. 그외 30개월 이상인 환자들까지..

- 풀 데이터등은 Q3에 공개 (ESMO ???)
 

◈ 6개월의 데이터가 더 축적 되었다는 것인데.. ORR에서, 특히.. CR에 근접한 4명의 PR환자 그리고.. SD에서 PR 몇명의 환자가 더 추가 되는지도 확인 해야할 포인트.


◈ 확실히 데이터는 계속 늘어난다.. 

계속 투약 / 치료중인 환자들이기에 별 문제만 없다면... 그냥 시간이 답이다. Stage 1 임상 초기 참여 환자들은 어디까지 갈 것인가???

Q3에 풀데이터 공개를 하는데.. 9월에 개최되는 ESMO?? 이지 않을까 생각해 보는데.. (예상은 예상일뿐.. 그러나 공교롭게도 ESMO 초록 제출 시기와 데이터 컷오프 시기가 비슷하다) / 별도의 회사 PR 혹은 KOL 이벤트 일수도..

VERSATILE-003 PLUS 디자인 확정 FDA 미팅은 7월 ▶ Q3 IND 제출 / 승인 ▶ Q4 임상 개시