ASTRO 24 - PDS0101 + 케모방사선 콤보

◈ 24년 초 임상 업데이트 참조.
PDS0101 + 케모방사선콤보 업데이트 (tistory.com)

PDS0101 + 케모방사선콤보 업데이트

 
ASTRO 의 초록이 공개.. / 구두발표는 10월 1일 (미국 동부 시간)

- 파이널 데이터이기 때문에.. 초록내용 = 구두발표 내용은 동일 할듯 하고..

- 추가적인 데이터 or 상세 데이터를 확인하면 된다. 

- 거의 4년에 가까운 임상기간 데이터이기에.. "찐 데이터"라 봐도 무방하다.
 

 
▣ 22년 SITC에서 초기 데이터 발표 & 24년초 업데이트 이후 발표 되는 파이널 데이터


a. 총 17명 환자 등록 / 중앙관찰기간 575일

b. 5명의 환자는 35일 만에 90%이상의 종양크기 감소를 보임 (HR 0.064)

c. 10명(총17명)의 환자가 CR이며 이중 7명은 PDS0101의 총 5회 투여

d. 12개월 / 18개월 / 36개월 PFS = 82.4% / 74.9% / 74.9%

e. 12개월 / 18개월 / 36개월 DFS(무병 생존율) = 모두 82.35%

f. 12개월 / 18개월 / 36개월 OS = 92.9% / 84.4% / 84.4%

g. PDS0101 5회 투여 마친 환자는 전체 PFS를 증가 시킴 (HR 0.27) / 또한, 36개월째 DFS 100% 유지
 

▣ 너무나도 좋은 데이터..  후속임상을 한다면.. SOC 타이틀은 거의 따논 상태..
후속 상업화 임상 꼭 가자... 제발!! 

초록의 마지막 문장을 보면.. PDS0101 + 키트루다 콤보의 후속임상 가능성을 생각해 볼 수 있다.




◇ ASTRO

- 구두 발표 담당 교수가..

1.  상 하나 받았고.. (베스트 초록 선정)

2. 구두 발표때 더 많은 데이터 확인 가능

이라고... 힌트를 줌.



● 일단 상 하나 받고 ASTRO 시작!

◇ 발표

a. 스터디 디자인

- PDS0101은 총 5회..
1~4회는 매 3주 / 마지막 5회차는 23주


b. 유효성

- 35일만에.. 즉, PDS0101 투여 1CYCLE + 케모방사선 치료에.. 5명이 90%가 넘는 종양감소 및 다른 환자들의 종양감소도 뚜렷함을 볼 수 있다.

- 첫 4개월째 완전관해가 57% 그리고.. "거의 완전관해"가 총 17명중 15명 기록

- 2명의 사망자중..
1명은 심장마비(10개월째) - 치료와 무관한 사망임..
다른 1명은(20개월 언저리) 연관됨.

-이외의 인원은 모두 생존 중이기에.. OS 36개월 이상도 바라봐도 된다.

- 36개월 OS / PFS 수치는 실로 놀라운 수치..



c. 결론..

- 항암치료백신의 가능성과.. PDS0101의 우수함.. 그리고 새로운 SOC의 가능성!! 까지.

- 키트 + 케모방사선콤보의 경우 STAGE 3~4 제한적이기때문에... PDS0101 + 키트콤보를 통해 충분히 파고 들수 있다고 생각..


■ 일단 ASTRO 참석자들 트윗을 보면.. "놀랍고 / 새로윤 발견"등.. 칭찬 분위기!