PDSB - ASTRO Review + Versatile-002 인터뷰

ASTRO 구두 발표분에 대한 PR 및 프리젠테이션이 홈피에 올라왔다.

별도의 컨콜은 업ㅅ음 (갠적인 생각으로는 한푼이라도 아낄려고 안하는건가..싶기도 하고..)
 
PDS Biotech - PDS Biotech Announces 36-Month Overall Survival Rate of 84.4% in Locally Advanced Cervical Cancer Patients Treated with Versamune® HPV and Chemoradiation

DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES

- 회사에서 강조한 부분만 봐도 된다.. 
 

◈ ASTRO 발표 프리젠테이션 

- 총 22명 스크리닝 / 5명 탈락 / 17명 치료

- 초기 ~ stage 4 까지 다양한 인원이 등록됨.

- HPV type를 보면.. HPV 16 9명 임을 알 수 있다.. 
(PDS0101 은 HPV 16(E6/E7) 만을 타겟 한다.. /  다만 다른 양성 타입에 PDS0101이 작동하냐??란 질문에.. 모르겠다.. 이고.. / HPV 음성 은 확실히 작동하지 않는다.) 

▶ 이에 아쉬운 부분은.. 해당 HPV 세부 타입에 대한 부가적인 설명이 컨콜이나 리뷰등을 통해 설명해주면 조으련만....)

- 첫 35일(PDS0101 최소 2회 투여시점임) 만에 MRI 를 찍었을때,, 5명은 90%이상의 종양감소.. / 모든 환자들에 종양감소가 나옴을 알 수 있다.
 
 

- 22년 발표분을 보면.. 치료와 관련없는 사망 1건이 보고 되었음으로.. 

- 위 그래프를 보면.. 첫 10개월 근처(치료와 관련없는 사망 1건) / 거의 20개월 근처(질병과 관련있는 사망 1건) 임을 알 수 있다.

▣ 17명중 15명은 계속 생존중이며 추적 관찰 중이다.  
 

- PDS0101의 총 5회 투여를 마친 환자들의 PFS 및 OS는 100% / 아주 좋은 데이터를 보여준다,

◈ 추측건데.. HPV 16 환자들이 아닐까 생각해본다..
 
 
▣ 회사에서도.. 내심 후속임상에 대한 밑밥을 던진다.. FDA미팅을 통해 진행여부에 대한 해답을 찾을것이라 생각되는데..

PDS0101의 목표는 간단하다.. HPV 16 타겟의 모든암종에 대해.. "초기 ~ 1차치료제 ~ 3차치료제"까지 모든 부분을 가져오는 것이다..


▣ Versatile - 002 / 키트루다 + PDS0101 콤보 / 담당교수 인터뷰
First-Line Versamune HPV Vaccine Bolsters Responses With SOC Pembrolizumab in HPV16+ Recurrent HNSCC (onclive.com)

First-Line Versamune HPV Vaccine Bolsters Responses With SOC Pembrolizumab in HPV16+ Recurrent HNSCC

- PDS0101 + 키트루다 콤보가 1차 치료제의 새로운 SOC가 될 것이라고..
- HPV16을 타겟으로 하는 전문화된/특화된 SOC는 현재 없다.. PDS0101+키트루다 콤보는 새로운 SOC(표준치료제)가 될 것이다. 
 
 

- OS & QOL(삶의 질) 이 가장 중요!!