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PDS Biotech/2024

Mayo 연구자 임상은 언제???

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최근 양키횽들 사이에서.. Mayo 임상 발표가 아닐까?? 하는게 올라왔는데..
 
살펴보면..

Mayo Clinic Multidisciplinary Head and Neck Cancer Symposium 2025 | Mayo Clinic School of Continuous Professional Development | CME Course Conference

Mayo Clinic Multidisciplinary Head and Neck Cancer Symposium 2025 | Mayo Clinic School of Continuous Professional Development |

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ce.mayo.edu

 

 
MHNCS 2025에서 발표된다는 내용이다. (22년에 Versatile-002 의 초기 데이터(안전성) 발표)

- 내년은 Mayo Clinic 주관으로 행사가 열린다. 

- 프로그램 업데이트를 보면, 3월 28일 "HPV Therapeutic Vaccines"이라는 제목과 함께 "Katharine A. Price M.D"의 발표자의 이름과 같이 있다.

- 이러한 부분을 봤을때 Mayo 연구자 임상이라고 이야기를 하는 건데...
 

Mayo 연구자 임상 개요

- PDS0101 단독 or PDS0101 + 키트루다 콤보 / 국소전이된 두경부암 대상

- 담당교수 :
David M. Routman M.D.

- 위의 1차 주목표 확인 예상이 25년 7월로 나온다.. 

- 즉, 임상 개시 이후 3년을 꽉 채우겠다는 건데.. 
 

다시 돌아와서.. 

1) Katharine A. Price M.D는 해당임상(Mayo 클리닉 연구자임상) 담당이 아니다.

- Mayo Clinic 및 담당 교수의 프로필란을 보면.. 해당 임상은 없다.
- Versatile-002의 메인 담당 교수이자.. Versatile-003의 메인 담당 이기도 하다.
- HPV Vaccine 임상은 딱 하나 PDS0101 만 진행하고 있다.
 

2) David M. Routman M.D.가 진행하고 있는 임상은 제한되어 있다. (10개 미만..)

- 그중 하나가 Mayo 연구자 임상, PDS0101 단독 or PDS0101 + 키트루다 콤보
 

3) 그렇기 때문에.. 생각해볼 수 있는게.. 내년 3월 MHNCS 발표내용은.. "Versatile-002"의 추가 데이터일 확률이 높은 편이다.

- 물론, 발표내용 / 담당교수의 프로그램 업데이트가 있을 수는 있는데..
- 여러가지로 봤을때.. 해당 발표분은 Versatile-002로 보는게 타당하다.
 

▣ Mayo 클리닉 임상 발표는 그냥 느긋하게... 어차피 3년 가까이 지나고 있는 마당에.. 데이터 공개만 없을뿐이지.. 임상은 계속 진행중이고.. 회사의 Milestone에서도 내년 안으로 발표가 잡혀 있기 때문에.. 

그냥 느긋하게 기다리는게 답이라 생각한다. 또한, 기본적으로 2년이 넘어가는 데이터를 발표 할 것이기에.. 데이터 신뢰성등에 있어.. 좋은 발표만 있다면.. 회사 입장으로봤을때 유리하다고.. 봐도 무방하다. 

VERSATILE-002 임상 디자인과 아주 유사하며 훨씬 조건이 좋은 임상이다. 즉, 콤보임상에서 VERSATILE-002보다 더 좋은 데이터를 보여줄 수 있다는 것이기도 하다.