ESMO 24 : Versatile-002 (# 포스터 업데이트)

ESMO 초록 내용이 공개..
 
PDS0101 + 키트루다 콤보 - CPI Naive HNSCC 1차 라인 (HPV16+)

a. 지난 5월 업데이트와 내용은 같다.(초록 제출 마감일 고려)
 
b. 총 21명 OS 추적 관찰 중 / 10명 계속 치료중
 
c. mOS : 30개월 / 12개월-OS : 80%
 
d. mPFS : 6.3개월 (CPS 20이상 : 14.1개월)
 
e. 안전성 이상없음(새로운 내용 없음)
 
 
▣ 초록내용만 보면.. 지난 5월 공개 발표자료이다.. (데이터 컷 작년 11월 기준..)

지난 6월 발표된 os 추가 데이터는 데이터컷 4월(데이터 클리닝 5월 17일 기준)

- ESMO 초록 제출 마감일이 5월초(5월 7일) 임을 감안하면..

행사 당일 포스터 발표는 "6월 발표 + 알파" 일듯 하다..



▣ ESMO 포스터

환자 데이터컷 4월 / 데이터클리닝 5월 17일  - 추정

a. ORR : 35.8% / 5CR 14PR 22SD
- CR에 근접했던 4명의 환자중 1명이 CR 추가판정
- SD 환자 1명이 PR 추가 판정.

b. 10명이 계속치료중이기에.. 추가 CR이 더 나올 수도 있다. (위의 그래프 동그라미 부분)

c. 상세히 보면.. 반응을보인 19명중 11명의 환자의 종양감소가 90% 이상인 상태임.

d. mOS 는 계속 진행중.. 27명의 환자 계속 OS 추적 관찰 중.
30개월은 무난히 달성 하지 않을까??? 한다.
(최소 19.7개월 ~ NE)

a. ORR / DCR / mPFS
- CPS 1이상 : 35.8% / 77.4% / 6.3개월
- CPS 20이상 : 47.6% / 81% / 14.1개월

a. 안전성(부작용) 부분에 있어 큰 염려는 없다.. 새로운 부분도 없거니와..  절대적으로 안전하다.
- QOL(삶의 질)부분에 있어서 아주 훌륭하다고 할 수 있다.

■ 계속 데이터는 늘어나고.. / 3상은 코앞이고.. / 이제 남은건.. MSD의 결단(?)인데...

- PDSB 3상 자금 ???
- 키트루다 무상공급 ???
- MSD 결단??? 파트너십???
- 아니면 다른놈???


▣ 회사 PR
PDS Biotech - PDS Biotech Announces Updated Results from VERSATILE-002 Phase 2 Clinical Trial Presented at ESMO 2024

DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES

- 환자 데이터 4월 / 데이터 클리닝 5월 17일