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유럽의약품 허가에 필요한..
소아임상계획(소아~청소년 대상 임상)이 필요한데..
해당건을 면제 받음. 즉, 별도의 추가 임상 없이 앞으로 진행될 임상 하나로 끝.
"HPV16양성 모든 악성종양에 대한 PDS0101 치료법 PIP 면제"
6월 7일 - EMA 업데이트 됨.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/emea-003370-pip01-22
EMEA-003370-PIP01-22 - paediatric investigation plan | European Medicines Agency
EMEA-003370-PIP01-22 - paediatric investigation plan Palmitoyl-KSS-MHGDTPTLHEYMLDLQPETT (HPV-16 E7 1-20)Palmitoyl-KSS-YMLDLQPETT (HPV-16 E7 11-20)Palmitoyl-KSS-GQAEPDRAHYNIVTF (HPV-16 E7 43-57)Palmitoyl-KSSKKLLMGTLGIVCPICSQKP (HPV-16 E7 82-98)Palmitoyl-KSS
www.ema.europa.eu
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