13일 컨퍼런스 후기.. & 1분기 컨콜

컨퍼런스 행사는 적극적으로 참여중.

13일(미국시간) 컨퍼런스 행사 참가함.

지난주 KOL 웨비나에서 설명한 내용 위주로 설명..

그중 중요 몇개만..



1. CPS 점수

- 키트루다 및 타 CPI에서 중요 바이오마커 "CPS 점수"를 비교..

mOS 기준

- CPS 20 이상 미만은 VERSATILE-002는 영향이 업ㅅ다. 즉, PDS0101의 효과가 극명하게 들어난다.

- 3상 디자인도 우리는 CPS 점수별로  나뉘어서 환자를 모집하거나 임상할 필요가 없다.



2. 3상 디자인

- CPS별로 나뉠 필요 없음

- 중간 분석은 2번 실시


1. PDS01ADC 용량확정 - ORR 분석

2. 3상 중간 분석 - OS 및 기타지표(OS / ORR / PFS 등)

3. 중간분석이후.. FDA 협의 가속승인 진행..



Q&A

Q. CPS 점수 중요한데..
A. 우리 데이터를 보면 CPS20이하에서도 데이터 일정하게 나옴. 구별할 필요 없음.


Q. VERSATILE-002 추가 발표 계획
A. 4분기에 데이터 추가 발표 계획



■ 1분기 컨콜

- 3월말 기준 현금 : 66.6M 보유