mRNA-4157/V940 + 키트루다 콤보 - 혁신치료제 지정 (tistory.com)
mRNA-4157/V940 + 키트루다 콤보 - 혁신치료제 지정
모더나의 개인맞춤별 항암(치료)백신인 mRNA-4157의 좋은 소식이 계속 나오고 있다. 작년 하반기 키트루다 콤보의 임상 2상이 성공적이라는 뉴스 발표 이후 지난 22일에 "혁신치료제(BT)"에 지정되었
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AACR 23 - mRNA-4157/V940 + 키트루다 Vs 키트루다 (tistory.com)
AACR / ASCO에 이어 추가 데이터 공개
- 재발/사망 49% 감소
- 전이/사망 62% 감소
1. 현재 진행중인 3상은 2개
- 흑색종 / 23' 6월 시작 ~
- 비소세포폐암 / 23' 12월 ~
2. 추가 코멘트가 흥미로운데..
- 흑색종 임상과 관련해서 25년도에 허가/출시 계획을 세움.
- 키트루다 + mRNA-4157/V940 콤보는 혁신치료제에 지정된 상태임.
- 즉, 24년 하반기에 3상 중간데이터 공개(+ 2상 데이터) ▶ FDA 허가 신청 논의 ▶ 25년 초 출시
▣ 예상대로 25년 초에 상업화가 이루어 진다면.. "mRNA가 항암시장에 진출하는 기념비적인 이벤트 + 항암치료백신 시장이 (다시) 열리는" 2가지 효과가 아닐까 생각된다.
임상 3상을 진행중이거나 준비하는 항암치료백신 후보물질들도 많다.
- 바이러스 / 펩타이드 / mRNA / DNA 등..
이중에서 기술적인(?) / 효능(?) / 투약불편(IV / 전기천공 방법)(?) 등의 방법등을 고려해 본다면.. 2가지 이내로 좁혀진다.
또한, 항암치료백신은 이제 (다시) 시작하는 시장이기에.. 충분히 매력적인 시장이 된다. (MSD - 모더나 ; 화이자 - 바이오엔텍등이 일찍이 협력관계를 유지중임.)
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