1분기 컨콜에서 나온 내용이 업데이트 되었다.
Versatile-002 임상 개시 약 2년만에..
- CPI Naive 환자군의 Stage 2 모집/등록이 마감 되었다.
- CPI 불응성 환자군은 작년 12월 Stage 1의 모집/등록이 마감 및 현재 계속 치료/평가 진행중.
PDS Biotech - PDS Biotech Completes Enrollment in Immune Checkpoint Inhibitor Naïve Arm of VERSATILE-002 Phase 2 Clinical Trial in Advanced HPV16 Positive Head and Neck Cancer
DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES
PDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versamune® platform to save and improve the lives of cancer patients worldwide. We are also committed to developing safer and more powerful infectious disease vaccines to pr
pdsbiotech.com
◈ 임상디자인
1) CPI Naive 환자군
- Stage 1 : 17명 / 4명 이상의 ORR 달성시에 Stage 2로 확장
- Stage 2 : 37명 / 14명의 ORR 달성 목표
2) CPI 재발/불응성 환자군
- Stage 1 : 21명 / 2명 이상의 ORR 달성시에 Stage 2로 확장
- Stage 2 : 20명 / 5명 이상의 ORR 달성 목표
▣ PDS0101 + 키트루다 콤보의 3상을 앞두고 중요한 마일스톤을 달성 하였다. 내년 2분기 까지 해당환자군과 관련하여서는 54명의 보다 많은 데이터(키포인트 : OS & PFS)를 확보 할 수 있을 것이기에..
▣▣ 1분기 컨콜 프리젠테이션 업데이트
오늘 공개된 8K 자료를 통해 보다 디테일한 정보를 확인 할 수 있는데..
1) PDS0301 임상 확장
- NCI 주관의 다수의 연구자 임상이 진행중인데..
- 4개의 주요 콤보임상이 주요 업데이트 / FU 진행 될 예정임.
- 해당임상은 NCI/NIH의 자금 지원하에 진행되는 Free 임상임.
2) 주요 마일스톤
- 임상별 주요 마일스톤
- 내년 3분기 까지 나올 뉴스들이 많다.
- 단, PDS0101 + PDS0301 + CPI(삼중콤보)의 최종 결과 / 3상 계획등은 표기가 되지 않았다.
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