24' 3분기 컨콜 - (# 미친ㄷ......ㅏ)

Versatile - 003 임상 변경

- 인원 450명에서 351명으로

- 무용성평가 삭제

- 중간평가 1회 추가 (가속승인 가능성 Up~)

- 이번주 IND 제출 // 12월 중순 FDA 허가유무 확인 // 25' 1분기 임상 개시
 

◆  파트너십 없음 // 임상자금은 회사 리소스로 충당(남은 자금 + ATM + 투자자ㅏㅏㅏ????)

- 최근 키트루다가 수술전-후 보조요법(keynote-689)으로 좋은 데이터를 발표했음.

- 향후, CPI Naive 환자 모집에 임팩트 예상됨.

- 이에 최대한 앞당길 수 있게.. (dog sori)
인원 축소 + 임상사이트 확대(풀가동) + 중간평가 2회 실시  로 조정.



Q&A

Q1. 데이타 확인 가능 시점은??

A1. 환자등록 18개월 이후 6개월 첫데이터 확인 가능 할듯.


Q2. EGFR등 다른 경쟁약물들은??

A2. 일부 데이터가 좋을지는 모르지만.. mOS가 그리 좋지 못하다. (또한, 대부분의 환자가 HPV 음성임)
우린 ORR + mOS에서 강한 강점이 있다.. FDA에서 OS 강조한 이유가 있다.


Q3. PDS01ADC + PDS0101 + 키트콤보는???

A3. 이 계획은 아직 살아 있음..(계획 : 안정성 데이터 먼저) / 하지만.. 지금은 더블콤보(3상)에 집중해야하기 때문에..



◆ (투자자들의 요구로....)
비용절감 및 승인 앞당기기 위해 임상 디자인 변경이라는 말이 통할꺼 같냐.. 빙시들아.. 답없는 dogbaby 생킈들아.. 

파트너십 데려오라고... 십장생들아..

(투자자들이 누군데???? 십장생들아????)