ASTRO 23 - PDS0101 + 케모(방사선)콤보

 
초록이 공개 되었으며.. 22년 SITC 이후 공개되는 후속 데이터이다.

구두발표는 10월 1일이며.. 보다 많은 자료가 공개 될것으로 예상된다.
 

◈ 참고 - 22" SITC 학회

SITC 22 - PDS0101 콤보 2건.. (tistory.com)

SITC 22 - PDS0101 콤보 2건..

 

▣ 초록 내용

- ctDNA 수치를 비교한 내용으로. 

- PDS0101콤보가 SOC(표준치료법) 대비 아주 극명한 차이점을 보여준다. 3주차를 넘어 5주차에 극명한 차이를 보임

- 즉, HPV 타겟으로한 PDS0101의 백신치료가 더 정밀하게 빠르게 치료가능하다는 걸 나타냄.
 

▶ 학회 발표시에 추가 데이터가 나올듯.. 
 
친절하게도 학회 홈페이지에 프리젠테이션 영상을 볼 수 있다.

eventScribe Live (eventscribeapp.com)

eventScribe Live

 
히스토리컬 연구를 보면..

▶ CRT(표준치료법)이후..

a. ctDNA에서.. 치료 이후.. ctDNA에 검출 되지 않아야(Negative) PFS에 확실한 이점을 가져오는 것을 알 수 있다. (당연한 이야기지만..)

 ▶ HPV ct DNA 검사를 통해 이른시기에 재발등에 대한 위험을 대비 할 수 있는 중요하다.
 

▣ PDS0101+케모(방사선)콤보 발표 자료

- 치료 전후 HPV cfDNA(= ctDNA)의 변화를 중점으로 데이터 발표
 

- HPV cfDNA - ctDNA 의 설명 (넓은 의미에서 같다고 봐도 무방)
 

- PDS0101 Vs SOC 
 

▶ 파란색이 cfDNA : Negative(즉, 혈액속에 미세잔존암이 없다는 뜻) / 빨간색이 ctDNA : Positive(혈액속에 미세잔존암(HPV)이 있다는 뜻) / 즉, 파란색(Negative)이 더 커진쪽이 "치료 효과(PFS) & 재발 위험 감소"에 효과가 더 있다는 뜻이다.

3주차 - 5주차를 거쳐서.. SOC(표준치료법) 대비 압도적인 PDS0101의 효능, 데이터를 볼 수있다.  
 

▣ 발표된 자료를 보면.. 바이오마커 분석(증명)이기에.. OS/PFS등의 유효성 데이터가 나오지 않은 점은 아쉬우나... 위의 데이터만 보더라도 PDS0101이 SOC대비 우수함을 볼 수 있다.
PDS0101은 초기(수술전후 요법) ~ 1차 ~~~ 3차이상(말기)까지.. 모든 HPV 항암라인의 치료에 확장할 수 있음을 보여준 데이터 이기도 하다.  

 

▣ 회사 PR

PDS Biotech - PDS Biotech Announces PDS0101 Combined with Chemoradiotherapy Associated with Rapid Decline in Circulating Tumor DNA (ctDNA/cfDNA)

DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES

 

◈ SITC 22에서 발표된 데이터를 다시 한번 더 상기 시켜 보면..

a. PDS0101 콤보 치료 이후 ctDNA가 급속도로 감소한다. 이와는 별개로.. 킬러 T세포는 증가한다.

b. 이러한 효과등으로모든 환자들이 CR(완전관해)를 달성 /  1 year OS : 100% 달성

 

즉, 이번 발표를 통해서 나타난 ctDNA 자료를 보면.. 작년의 데이터를 계속 유지하며 보여줌을 알 수 있다.(또한, SOC보다 더 훨씬 우수하다는 것도..)

향후.. 나올 유효성 데이터도 역시 좋을 것으로 예상해도 될 듯하다.