PDS0101 삼중콤보의 데이터 업데이트 뉴스가 나왔다.
(ASCO 발표 및 10월 데이터 업데이트 이후 나온 뉴스이다.)
▣ 지난 10월 데이터 업데이트 뉴스
PDS0101 삼중콤보 업데이트 (tistory.com)
PDS0101 삼중콤보 업데이트
PDS0101 + Bintrafusp alfa + NHS-IL12 삼중콤보의 업데이트 뉴스가 나왔다. PDS Biotech - PDS Biotech Announces Expanded Interim Data in PDS0101 Triple Combination Phase 2 Trial Targeting Advanced HPV-Positive Cancers DEVELOPING POWERFUL, SAFE,
study-bio.tistory.com
DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES
PDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versamune® platform to save and improve the lives of cancer patients worldwide. We are also committed to developing safer and more powerful infectious disease vaccines to pr
pdsbiotech.com
▣ 데이터의 업데이트는 37명(CPI 미투여군 8 / CPI 불응성군 29)
a. CPI 불응성 환자군 mOS 21개월 이상 기록중 (기준 mOS 3~4개월) / 데이터는 계속 늘어 나는중.. (미친 데이터!!)
b. CPI 미투여 환자군의 75%(6/8)가 27개월 이상 계속 생존중 (기준 mOS 7~11개월)
c. CPI 불응성 환자군, 고용량 투여군(NHS-IL12) ORR : 63%(5/8) / 비교데이터 10% 이하
d. CPI 미투여 환자군 ORR : 88%(7/8) / 비교데이터 25% 이하
e. 새로운 안전성 이슈 없음.
▣ CPI 불응성 환자군의 mOS가 계속 증가하고 있다. 미친 데이터는 계속 늘어 날듯 하고.. 향후 FDA 미팅에서 해당 데이터들의 보고-논의가 이루어 진다.
"바이오마커 / 기록적인 데이터 / ASCO & SITC등 공신력 있는 학회 참가-발표 / NCI 참여 등등"
다가오는 FDA 미팅에서 그린라이트가 터지길!!
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