20일 MSD의 데이터 발표 하나..
두경부암에서 키트루다 + 케모(방사선) 콤보의 3상 실패..
https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-phase-3-keynote-412-trial-in-unresected-locally-advanced-head-and-neck-squamous-cell-carcinoma/
Merck Provides Update on Phase 3 KEYNOTE-412 Trial in Unresected Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma - Merck.
Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced that the Phase 3 KEYNOTE-412 trial evaluating KEYTRUDA ® (pembrolizumab), Merck’s anti-PD-1 therapy, with concurrent chemoradiation therapy (CRT) followed by KEYTRUDA
www.merck.com
KEYNOTE-412 / 3상 (참고로 2017년 부터 장기간 진행해온 3상이다..)
a. 절제불가능한 국소 진행성 두경부암
b. 키트루다 + CRT(케모방사선) Vs 위약 + CRT
c. 유지요법으로 시행((early stage, 초기)이전치료에서 반응이 있는 환자군 대상으로 암 진행 & 재발등을 늦추거나 막기 위한 목적)
- 위약군대비 1차 종결점인 EFS(무사건생존기간)를 개선시키지 못함. 즉, 통계적 유의성 달성 못함.
- 부작용은 예상된 키트루다(+케모) 만큼 나옴.
- 상세결과는 향후 학회에서 발표.
- 17년 부터, 780여명의 대규모 임상에서의 실패.. MSD에서는 나름 뼈 아플듯..하다.
▣ 키트루다의 대규모 3상이 실패..
PDSB의 입장에서는 기회이자 선택 받을 수 있는 절호의 찬스라 생각한다.
여러모로 비슷한 임상인..
1) PDS0101+케모(+방사선) - 두경부암 / ESMO 발표(예정)
- M.D 앤더슨에서 진행중인 연구자임상의 발표가 3분기 내에 이루어진다.
- PDS0101의 안전성 및 효능은 이미 다른 임상들을 통해 나온바이기에..
다가오는 발표에서 얼마만큼의 효과를 내는지가 중요하다.
장기간 임상 진행해온 임상 3상이 실패로 끝났기에.. MSD입장에서도 여러 데이타를 눈여겨 보지 읺을까??
(더군다나 2개의 콤보임상을 같이 진행중인 PDSB이기에..)
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