PDS Biotech/2022 (30) 썸네일형 리스트형 HNCS 22 - PDS0101 + 키트루다 콤보 Multidisciplinary Head and Neck Cancers Symposium의 학회의 초록 및 내용이 공개 되었다. PDS0101 + 키트루다 콤보의 안전성 데이터이며.. - 초록 제출 시점은 작년 말시점 기준이기에... - 자세한 부분은 업데이트된 포스터 기준으로 설명 25일 새벽 6시 30분(한국시간 기준) 포스터 발표가 예정되어 있다. 1) 총 18명의 환자(CPI 첫투여 환자, 1차라인) - PDS0101 평균 4회의 용량 투여 / 키트루다 평균 6회의 용량 투여 - 용량제한독성 없음 & 독성에 의한 투여 중단 없음 & 면역반응에 의한 부작용 없음 - Grade 1 & 2의 경미한 부작용 관찰 (주사부위 통증 / 피로 / 설사 등) - Grade 3(or 이상)의 부작용 관찰 없음 ※.. PDS0101 + 키트 콤보 - 연구자 임상 새로운 연구자 임상이 업데이트 되었다. - PDS0101 단독 투여 or 키트루다 콤보 / HPV연관 구인두암 - Mayo Clinic + NCI 에서 진행하는 연구자 임상이다. (Mayo Clinic는 워낙 유명하니 설명은 생략... NCI는 진짜 PDSB를 사랑하는거 같다..) - Arm A : PDS0101 단독 - Arm B : PDS0101 + 키트루다 콤보 ▶▶ 또한, 환자 모집군을 보면 HPV 16 양성 / 음성 군을 모집 한다. - 환자 모집은 총 24명 - 임상 시작 예정일은 Feb.11 (바로 시작 한다면 땡큐.. 곧, 임상 개시 할것으로 봐도 무방하다.) 참고로.. PDSB, 회사주도 메인 프로그램인 PDS0101 + 키트루다 콤보의 임상 참여 기관에 Mayo Clinic도 포함 되어.. PDS0101 + 키트루다 콤보 - 첫 유효성 데이터 PDS Biotech - PDS Biotech Announces Preliminary Efficacy Achievement in VERSATILE-002 Phase 2 Trial of PDS0101 in Combination With KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Advanced Head and Neck Cancer DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES PDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versamune® platform to save and improve the lives of cancer patients worl.. PDSB - 업데이트(#28일 컨퍼런스) 28일(미국시간) 투자 컨퍼런스 참가를 앞두고 프리젠테이션 내용이 업데이트 되었다. 새롭게 업데이트 된 부분만을 살펴 본다. 1. PDS0101 삼중콤보 - NCI - 12월 31일 기준 / 37명의 환자 평가 - mOS : 12개월 이상 진행 중 - 불응성 환자 비율을 추측해 보면 27~28명이 예상 된다. ▣ mOS에 있어 상당한 & 아주 (x100) 우수한 데이터를 보여준다. 다른 데이터 역시 기대가 된다. (M7824는 땡 잡았다..) 2. Pipeline / 감염 - Infectimune ※ 감염부분은 잘 모르기에 내용이 부실한 점 주의.. ※ 2-1 PDS0202 - 유니버셜 독감 백신 / 전임상 데이터 업데이트 - 작년부터 감염부분 파이프라인의 플랫폼 명칭을 "Infectimune"으로 새롭.. PDS0101 + 키트루다 콤보 - 2월 학회 2월 열리는 학회 참여가 확정 되었다. PDS Biotech - PDS Biotech Announces Presentation of PDS0101 Data at the 2022 Multidisciplinary Head and Neck Cancers Symposium DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES PDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versamune® platform to save and improve the lives of cancer patients worldwide. We are also committed to developin.. PDSB - 1월 업데이트(#업데이트) 1월 회사 IR 자료 업데이트가 되었으며 내용을 보면... 1) PDS0101 삼중콤보 - 12월 31일 기준 37명의 환자(HPV16 양성 30명), / 12개월 이상의 OS 계속 유지중. (지난 ASCO 데이터 이후 계속 데이터를 유지하고 있다. - 상당히 긍정적!!) - CPI Naive / CPI 재발-불응 환자 비율이 얼마나 될지 봐도 좋을 듯 하다. ▣ 1분기내 데이터 발표 예정 (AACR 예상) ▣▣ 컨퍼런스 업데이트 - 12월 31일 기준 총 40명 등록 / 1분기 내 총 56명 모든 인원 등록 - 1분기내 뉴스(?)를 통한 중간 데이터 공개 및 2분기 데이터 공개 2. PDS0101 + 키트 콤보 - 환자 계속 모집중 / 안전성 문제 없음 ▣ 1분기내 첫 데이터 발표 예정 (AACR 예상.. 이전 1 2 3 4 다음
