18일, 투자 컨퍼런스 참여분 요약.
1. (3상) 파트너십 & 펀딩
- 곧, 소식 나옴. 전략적으로 회사 & 주주 이익 극대화를 이루기위해 노력중.
2. 2개의 3상
- FDA와 긴밀히 협의 중.
- 삼중콤보 디자인 - 삼중콤보 Vs CPI(or invesgator's choice, 구제요법(케모))
- 현재 CPI가 메인이기때문에.. 시간이 지나면 지날수록 "CPI 불응성"에 대한 "니즈 - 마켓"은 계속 커짐. (33년에는 100B$ 이상)
- 2개의 3상 모두 Interim data 확인 이후 FDA와 협의(가속승인)
3. MAYO & MD앤더슨 임상
- 회사 컨트롤이 아님.. 학회참가 & 데이터 발표등은 기다려라 (앵무새 답변 ㅡㅠㅡ)
3.1 NCI 연구자임상 - 5개
- PDS01ADC 콤보 임상, 5개임상 데이터는 24년~ 25년에 걸쳐서 데이터 발표예정
4. PDS01ADC (NHS-IL12)
- 경쟁사들 IL-12 실패할때 우리는 성공함.
- 다른 후보물질들과 많은 차이점을 가짐.
a. IL-12의 문제점은 독성& 짧은 반감기임
b. IL-12가 종양에 침투 or 붙어야 하는 시간이 짧으며 이에 혈액속에서 그냥 죽어가거나 떠다니게 됨.
c. 이에 독성에 문제가 생기며 효능도 에바
하지만..
d. PDS01ADC는 NHS76항체에 IL-12가 붙어있는 ADC형태로써..
e. NHS76이 정확히 dying cell(tumor)를 찾아감.
f. 이후 IL-12 충분한 자기역할.. 염증일으켜서 면역활성화 시킴.
g. 250명이상의 피험자수가 투여 받았으며.. 부작용은 없음.
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