PDSB - 잡다 업데이트

1. B.riley 투자 컨퍼런스 참가 (19일)

몇몇 업데이트 된 내용이 있는데..

a. PDS0301 계약 구체적 내용(컨펌)

- 계약금 + 최초 2개의 적응증(+ 판매 로얄티) + 5M 주식

- 생산은 독일 머크에서 계속 생산 및 제공(추가 비용 없음, 무상)

b. PDS0301의 활용방안

- PDS01 시리즈 콤보 활용(PDS0101 / PDS0103)

- PDS0101 삼중콤보 후속임상 등등.

c. PDS0101 + 케모(방사선) 콤보

- 지난 발표 이후 해당 모든 환자들 1년 넘게 재발 없음(중요!!)

▣ 상당부분 시간을 들여 "PDS0301"의 라이센스 인 대해 설명하였으며.. 콤보시에 PDS0301의 효과/효능 등 확신이 있으며 향후 회사에 상당한 기여를 할 수 있을 것이며 또한, 자신 있다고 설명함.

2. 몇몇 잡다 업데이트(해외발 투자자 정보..)

a. 삼중콤보 FDA 미팅은 늦어도 1분기내에 완료 (3월 즈음..)

b. 상반기내에 3개의 임상에 대한 신규 및 추가 데이터 발표. (몇몇은 빠른시일내에 확인 가능(?))


3. 20일(미국시간) 미팅 참여.

a. 8K, 공시를 통해 미팅참가 소식 및 프리젠테이션이 업데이트 됨.

b. 그런데.. 보통 컨퍼런스등의 미팅 참가는 8K등 공시를 내지 않음.

c. 또한 미팅, 컨퍼런스 참가시에 해당(누구, 어떤) 주최 or 해당 미팅에 대한 이름(제목)등도 공개됨..

d. 이번의 경우 해당사항에 대한 정보등이 없으며 특이 케이스라 다들 의아해함. + 더군다나 프리젠테이션이 업데이트 되었는데.. "항암" 부분만 업데이트 됨.


e. 향후 개발 계획!

1) PDS0101 + 키트루다 콤보 상업화 임상

2) PDS0101 삼중콤보 Q1- FDA 미팅

- Bintrafusp alfa 포함

- Bintrafusp alfa 제외 및 타 CPI(옵디보/티센트릭 등등) 임상 가능 유무 협의

3) PDS0103 + CPI (+ PDS0301)

- IND 제출 및 23년내 임상 개시

- 조만간 CPI(물질, 제공 & 계약) 관련 뉴스 뜰듯..


f. 다시 돌아와서.. 중요 미팅일 것으로 다들 추측 중이며.. 특히, (가능성을 본다면) JPM 이후 업체간 후속 미팅등이 아닐까 추측중!

 

▣ 8-k 공시내용을 보면..

On January 20, 2023, PDS Biotechnology Corporation "will attend a meeting" and present a deck. 

말 그대로 "attend a meeting" 무슨(어떤) 미팅일까?? 1) 8-K,를 통해 공시가 나온점. 2) 항암플랫폼만 업데이트 된점, 특히. PDS0101의 현재 임상 및 데이터 + PDS0301 & PDS0103등 특정 파이프라인만 업데이트 된점. 등을 봤을때..

파트너사 (CPI 판매 보유 빅팜, 총 7개사)나 투자사에 대한 미팅이라고 다들 추측 하는 중.. 

어쨋거나.. 시간이 가면 해당 미팅에 대한 결과는 나올듯 하다.  

 


4. ASCO GI, 연구자 임상

a. 임상 디자인

- 삼중콤보 (PDS0301 미포함) : 12명
- 4중콤보 (PDS0301 포함) : 18명

- 불응성, MSS 대장암 환자, 최소 2회이상의 전신항암치료..

b. 임상데이터 (포스터 확인 필요)

- 초록상에서의 데이터(ORR / DCR)의 구체적인 정보 확인은 어렵다.. / 단, 수치상 봤을때.. 4중콤보의 DCR이 높아 보인다.

- 12개월 mOS : 삼중콤보 Vs 4중콤보 = 66.7% Vs 77.2%

▣ "PDS0301을 포함하느냐 안하느냐"의 차이가 확실히 나타난다. 즉,  "충분히 작동한다" 라고 봐도 무방하다.