Pipeline 업데이트

PDS biotech의 최근 파이프라인 업데이트를 알아보면..


1. PDS0203 - 코로나 백신

- 브라질, 협력관계인 파마코어에서 임상 진행소식이 들려오고 있지 않다.

- 정황상 부스터샷 백신 임상 허가소식이 먼저 들려와야 할 듯 한데...
(브라질내 사이트에서는 여전히 프로그램은 살아 있는 상태이다(드랍되지는 않았다.))

◈ 당분간 잊고 지내는게 속 편하다. (브라질 협력사인 파마(코어)크랩의 원망과 원성이 자자한 편이다.)



2. PDS0202 - 유니버셜 독감 백신 (하나의 백신으로 모든 종류의 독감예방)

- PDS Biotech - PDS Biotech Announces Agreement with University of Georgia to License Novel Proteins for Versamune-based Universal Flu Vaccine

DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES

- 11월 1일 뉴스를 통해 Georgia 대학과 협력 및 향후 공동 개발/임상 진행을 발표하였다.

- 일명 COBRA(전산(컴퓨터)을 이용한 최적화 항원 맞춤)를 바탕으로 하는 항원을 Versamune 플랫폼에 적용하여 독감백신 개발을 진행 한다.

- NIAID & CIVICs 등의 기관과 협력 & 임상 진행 개발 예정이다.

- 참고로 담당교수인 Dr. Ross의 커리큘럼을 보면 상당한 능력자임을 알 수 있다.

Ted M. Ross - University of Georgia College of Veterinary Medicine (uga.edu)

Ted M. Ross - University of Georgia College of Veterinary Medicine

◈ 내년에는 임상 1상에 돌입 할 수 있지 않을까 생각해본다.



3. PDS0101 - 메인 프로그램

1) Bintrafusp alfa + NHS-IL12 + PDS0101 삼중콤보

- 환자모집은 중단된 상태이다.

- Bintrafusp alfa의 연이은 실패로 인해서 독일 머크 / GSK의 연합이 깨짐에 따라 파이프라인 정리 및 임상 정리 중인 것으로 판단된다. (현재 NCI/NIH 주관 다수의 임상이 중단된 상태이다. )


▶▶▶ PDSB / PDS0101의 문제가 아니라 "독일 머크-GSK"의 결별에 따른 임상 현황 정리이기에 조만간 다시 재개 되리라 생각된다.

Bintrafusp alfa의 입장에서는 PDS0101의 효과로 말미암아 ASCO 연례미팅에서 대박쳤기 때문에 임상 중단은 하지 않으리라 생각한다.

(Bintrafusp alfa의 희망은 "PDS0101"!!)

PDS Biotech - PDS Biotech Provides Update on National Cancer Institute-Led Phase 2 Clinical Trial of PDS0101-Based Combination

DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES

- 뉴스를 통해 PDS0101 및 임상에 대한 문제(안전성/위험)등은 없다고 알린바 있다.


2) PDS0101 + 키트루다 콤보 - HPV+ 16 두경부암

- 11월 3일(미국시간), 영국 컨퍼런스에 "로렌우드 박사"가 참여하여 온라인 프리젠테이션 및 Q&A 시간을 가졌었다.

몇몇 중요 프리젠테이션 자료를 보면...

a. 임상 디자인에 대한 설명

b. 임상 진행 현황

- 현재 "스테이지1"을 진행중이며 지난달 CPI치료전력이 없는 환자 17명에 대한 등록/모집이 완료되었다.

"현재까지 성과

1) 안전성 문제 없음 / 용량 상승에 따른 안전성 문제 나타나지 않음

2) CPI 치료전력이 없는 환자 모집 완료 (17명)"


번외 - Versamune 플랫폼 자랑

- 위 그림과 같이 "Versamune 플랫폼 + 타겟 항원"을 투약전 섞어주면 된다. (정말 간단하다.)
(타겟 항원만 바꿔주면 다른 파이프라인(항암 / 감염 등) 전방위로 쉽게 사용 할 수 있다.)

- 피하지방에 투여가 가능 하기에 IV(정맥 투여)보다 간편하며 시간상 제약이 없다.

- CD4+(도움세포) / CD8+(킬러세포)의 증식 및 강화 함으로써 (암세포에 대한 교육) 암세포 살상에 효과를 보인다.

- 차기 파이프라인인 "PDS0104(TRP2)"의 단독 및 CPI 콤보의 흑색종에 대한 효과를 위와 같이 확인 할 수 있다.

- Versamune 플랫폼의 자랑!! 및 장점 소개

- ASCO 연례미팅에서 발표한 어메이징한 데이터를 보면 위의 자료가 합당해 보인다.


첫 데이터 확인은 언제???

▶▶▶ "ASCO 2022", 즉. 내년 2분기에 첫 데이터를 확인 가능하다.

현재 CPI 치료전력이 없는 환자 17명에 대한 콤보 투여가 진행 되는바 해당 데이터와 함께 향후 진행될 CPI 불응성/재발 환자에 대한 데이터도 예상해본다.


▣ 혁신적인 플랫폼 / 훌륭한 데이터 / 검증된 데이터를 바탕으로

1) 항암부분에서 내년에는 총 3개의 임상 2상 데이터가 공개 예정이다. 얼마나 대단한 데이터를 보여줄 것 인가??

2) 감염부분에서 내년에는 "유니버셜 독감 백신" 임상 진입 / "코로나 백신" 임상 진입 등

기대해 볼만한 요소가 많다고 생각한다.





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