ASCO 21 온라인미팅 - M7824(Bintrafusp alfa) 삼중콤보

ASCO 연례 미팅에서 메인프로그램을 통해 발표된 M7824(Bintrafusp alfa)의 상세 데이터를 알아본다.

ASCO 21 온라인 미팅 - M7824(bintrafusp alfa, PD-L1 x Tgf-b) (tistory.com)

ASCO 21 온라인 미팅 - M7824(bintrafusp alfa, PD-L1 x Tgf-b)

- 초록 내용 참조

■ 초록은 총 14명에 대한 데이터 이며 구두발표에는 총 25명에 대한 데이터를 발표 하였다.

- 진행성 HPV16양성 악성종양 환자 대상 / 총 25명
(초록 대비 11명 증가 - 7명은 HPV16 음성 / 4명은 HPV16 양성(면역관문억제제 ICI 불응 환자군)

- 100% (25명) - 케모(화학)치료에 실패

- 96% (24명) - 케모(화학)치료 및 방사선 치료에 실패

- 56% (14명) - 면역관문억제제(ICI) 치료에 실패

a. 6명 - HPV 16 양성 / ICI 치료경험이 없는 환자

- ORR : 83%(5명), 1CR - 4PR / ICI의 표준치료는 12 ~ 24%

- OS : 100%(6명), 8개월째 생존중 / 히스토리컬 데이터는 7 ~ 11개월

- 80%, 4명은 8개월째 치료 반응 유지

b. 12명 - HPV 16양성 / 케모&방사선 치료 실패 이후 ICI(면역관문억제제) 치료에도 실패한 환자 (ICI 불응성)

- ORR : 42%(5명), 1CR - 4PR / 종양감소는 58%(7명)
(초록 제출이후 4명의 환자가 신규 추가 되었기에 향후 추이 지켜 볼 필요 있음)

- OS : 83%(10명), 8개월째 생존중 / 히스토리컬 데이터는 3 ~ 4개월 (즉, 현재기준으로 OS 2배이상 진행 중)

- 80%, 4명은 8개월째 치료 반응 유지

c. PDS0101은 HPV16에 작용하는 기전을 가지고 있다. (즉, HPV16과 관련이 없는 환자군이라면 반응 하지 않는다.)

- 7명의 환자는 HPV16과 관련이 없는 환자군

- ORR : 0% / 종양감소 0%

- OS : 80%(4명), 8개월째 생존중 / ICI(면역관문억제제) 치료경험이 없는 환자

▣ 구두 발표 데이터

▣ 악성종양 대상으로 한 임상에서 너무나도 좋은 결과가 나왔다.

하지만..
1) M7824(bintrafusp alfa) / NHS-IL12의 2가지 약물 보다 PDS0101(HPV16 타겟)의 작용 효과가 더욱 더 뚜렷히 나타난 결과라 할 수 있다.

- HPV16 양성/ICI 치료경험이 없는 군/ICI 치료 실패, 불응군에 있어 ORR / OS의 데이터가 너무나도 좋은 점

- HPV16 음성(연관이 없는 환자군)에서는 치료반응이 나타나지 않는 점

2) 전임상 자료에 있어서도 PDS0101의 효능이 다른 2가지 약물보다 좋은 데이터를 보였다.

3) 그렇다고 해서 M7824 / NHS-IL12가 온전히 기능을 하였다고 생각되는 점이 악성종양에서 이렇게 높은 반응률이 나온부분 없기에 삼중콤보가 악성종양에 있어서 좋은 치료 대안이 되는 부분이기도 하다.