TU2218+키트루다 콤보 - ASCO26을 기다리며

초록 제목 공개일보다 빨리 (엠바고를 깨며) 초록채택 유무를 뉴스로 내보냄.
- 우선 예상했던(?) 바와 같이 일반초록으로 제출 ▶ "포스터 세션" 채택
 
앞으로 나올 정보는.. 간략하게 보면
1) 초록내용 공개(5월 21일, 미국시간) 데이터
- 25년 12월 말 데이터 컷
2) ASCO 26 본행사 - 포스터 발표 당일 데이터
- 최신 업데이터된 데이터 (26년 4월 추정)
 
▶ 초록 제출 이후 본 행사 발표시에 거의 높은 확률로 "초록내용보다 더 최신의 데이터가 업데이트" 된다고 보면 된다.
 (회사의 입장에서도 안 할 이유가 업ㅅ다)
 
티움바이오, 새 R&D 모멘텀 항암제 '토스포서팁' 속도

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1) 2월초 기사를 보면 어느정도 힌트는 나온다. 
- 12월 말 데이터 컷 (실 환자 데이터는 11월 추정) (각 환자별 데이터 수집 + 취합 + 클리닝 작업까지 몇주 이상 소요라 보면 된다.)
 
2) SITC25 데이터 컷은 7월 말(실환자 데이터 6월)이다.
- 5월 공개되는 ASCO 26의 초록 내용은 우리가 알고 있는 SITC데이터보다 최소 5개월 PLUS 된 데이터이다. 
 
SITC 포스터 내용을 다시 정리해보자..
a. 1차라인 13명 모집 / 11명 데이터 평가 / [1 SCAN(6주차) 전] 나머지 2명중 1명은 PD임(여기서 1 PD는 나중 데이터 평가에서 계속 제외된다고 보면 됨.)
- 총 13명중에 7명이 계속 콤보 투여 진행중
8PR + 2SD 중에 5PR + 1SD 환자가 계속 투여 진행중. // (1 SCAN 전) 1명 투여 진행중
 
b. 2차라인 14명 모집 / 6명 데이터 평가 / [1 SCAN(6주차) 전] 8명중 6명은 계속 임상 진행중 (데이터 표값 상 NE 환자 2명은 향후 평가에서도 계속 제외라 보면 된다.)
- 총 14명중에 10명이 계속 콤보 투여 진행중.
4PR 환자 모두 계속 투여 진행중 // (1 SCAN 전) 6명 투여 진행중. 
 
● 간단 요약
- 짧은 임상기간(중간(값)관찰기간이 2.6개월)임에도 "높은 ORR 데이터" + 빠른 반응 등을 보임.
 
c. 작년 9월~10월 증권사 리포트 2건을 보면.. 환자 30명이상의 모집이 완료 되었다고 나온다. / 그리고 최근 기사를 보면 36명의 환자 모집/등록이 완료되었다고 나온다. 
 
d. 초록 or 포스터 내용을 추측컨데..
- 총 36명의 환자모집이라면.. "1차라인 18명 + 2차 라인 18명" 추측이라 보고..
- 즉, 1차 라인 추가 5명 + 2차 라인 추가 4명이 더 모집 되지 않았을까 예상해본다 (물론, 환자 모집이 회사 마음이니깐.. 다를 수 있다.)
- 1차 라인에서 데이터 평가는 최대 "12명 + 5명" = 17명의 평가가 이루어지고
기존 투여중인 1SD + 신규 환자 5명에게서 몇명의 PR이 추가적으로 더 나오느냐에 따라 달라지는데.. 
총 17명중에 PR이상이 11명 이상은 나오지 않을까 추측 해본다. 즉, 65% 이상 [기존 8PR + 3PR(6명중에 3PR만 나오면 됨)]
 
- 2차 라인에서 데이터 평가는 최대 "12명 + 4명" = 16명의 평가가 이루어지게 됨.
즉, 투여중인 10명(4PR - 1 SCAN 전 6명) + 신규환자 4명 // 10명중 몇명의 PR이상이 추가로 나올 것이냐???
1차 라인과 엇비슷하게 데이터 추정(빠른 반응률(1 SCAN에 2명) + SOC(화학 or EGFR+화학) 실패 환자대상에게 CPI콤보를 투여하는거이기에... (자세한건 생략))
 
● 간단 요약
- 초록 내용은 SITC보다 5개월 PLUS된 데이터 ; (업데이트 된) 포스터 내용은 SITC보다 9~10개월 PLUS된 데이터
- mPFS 확인 가능 할듯 / mOS는 안 나올듯 / HPV양성-음성 바이오마커 데이터 공개 유무 확인 가능 할 듯.
 
■ 기전상 좋은 데이터 기대됨.
초록 내용 or 포스터 내용등이 추가적으로 업데이트 되면 자세히(?) 분석 예정. 
 
내용이 한정적이거니와.. 예전 분석(?)에서 자세히 설명한 바.. 더이상 설명할 거리가 업ㅅ는게 함정임.. 
SITC데이터 컷 이후.. 시간은 계속 흐르고 있으면서 동시에 데이터는 지금 이순간에도 계속 쌓이고 있음.. 시간이 답이다!
 


추가 번외

1) 스파이더 그래프가 없는 관계로 환자별 상세한 현황 파악은 불가하다. (ASCO에서는 꼭 업데이트 되기를..)
2) 심심풀이로.. 일단 공개된 자료가지고 "환자별 현황을 보면"

a. 투약 중단 환자들은 쉽게 파악 가능함. 오른쪽 그래프 "숫자 1 - 1차라인" / "숫자 2 - 2차 라인" 

b. 노란색 점
- 1차라인 or 2차라인 환자를 나타냄.. (주목 할 점은 두 환자 모두 빠른 반응이 나타났고..1명은 CR에 근접한 걸 볼 수 있음.. 현재로서는 구별 불가이고.. 개인적으로.. 가장 오른쪽의 높은 폭포수를 기록한 환자가 1차라인 이었으면 하는.. Dream)

c. 파란색 점
- 둘 다 1차라인의 환자를 나타냄.. (주목 할 점은 왼쪽 그래프 기준 위에서 5번째 환자인데.. 이 환자는 1 Cycle만 마친 환자(부작용으로 투약 중단했지만 PR이 나온 상태임..즉, 1 Cycle만(3주) 마쳤으나.. 50%이상 크기가 줄어들었다고 봐도 됨. 상당히 이례적이라 봐도 무방..)

d. 1차라인의 SD 환자의 경우.. 임상 투약이 50여일이 되지 않는 상황이기에(1SCAN 만 마친 상황) 이후.. 2 SCAN ~ 3 SCAN등을 충분히 기대해 볼 수 있다는 점.. (즉, PR가능성 있다는 Dream..)