PDS0101 + 키트 콤보 - CPI 불응성 환자군 업데이트
지난 15일 PDS0101 + 키트 콤보의 업데이트 소식이 나왔다.
PDS Biotech - PDS Biotech Completes First Stage of Enrollment in Checkpoint Inhibitor Refractory Arm of Phase 2 Clinical Trial in Advanced HPV16 Positive Head and Neck Cancer
DEVELOPING POWERFUL, SAFE, VERSATILE IMMUNOTHERAPIES
PDS Biotech is committed to developing novel and effective therapies based on the Versamune® platform to save and improve the lives of cancer patients worldwide. We are also committed to developing safer and more powerful infectious disease vaccines to pr
pdsbiotech.com
◈ CPI 불응성 환자 Stage 1 등록 완료
a. 총 21명의 CPI 불응성 환자군의 등록/모집이 마감 됨.
b. Stage 1의 목표는 21명중 2명(or 이상)에게서 반응이 나오면 다음 Stage 2로 넘어간다.
c. 콤보 임상 데이터 달성 목표
- Stage 1 : 21명 환자 모집 / 2명(or 이상)의 반응
- Stage 2 : 20명 환자 모집 / 5명(or 이상)의 반응
d. 작년 하반기에 시작된 모집 및 금년 2분기 ASCO 컨콜에서 밝힌 내용(17명 치료 중 + 잔여인원 스크리닝중)을 토대로 짐작해보면..
- CPI 불응성 환자군 역시.. 다수의 환자가 상당한 기간의 치료가 진행 되었음을 알 수 있다.
- 이는 곧, 유효성 데이터 발표(or Stage 1 목표 달성)가 곧 나올 것으로 봐도 무방하다.
e. 데이터가 나온다면 내년 상반기에 시작될 3상의 아주 중요한 단서가 될 것으로 본다.
(PDS0101 삼중콤보의 CPI 불응성 데이터를 보면.. 이미 답이 나온다!!!)